醫(yī)用封口機主要用于醫(yī)療器械、一次性耗材等產品滅菌前的包裝封口。常見的包裝材料包括:紙塑袋、紙塑立體袋、紙紙袋、特衛(wèi)強袋、PE膜袋、共擠膜袋、鋁箔袋、鋁塑袋等。
常見醫(yī)用滅菌袋
很多不太了解的客戶在詢醫(yī)用封口機的時候會咨詢一個問題:醫(yī)用封口機到底跟普通市場上幾千元一臺的普通封口機有什么區(qū)別?久羅通過以下三個方面為您解答。
1. 封口型材(材料)不同
醫(yī)療無菌包裝的型材一般是紙塑袋或者特衛(wèi)強包裝袋,這類包裝袋的主要材質是復合膜和透析紙,或者復合膜和特衛(wèi)強紙,而普通包裝的包裝型材一般是PE膜或者PP膜。這就導致了其封口要求的不同之處。
2. 封口效果要求不同
醫(yī)療無菌包裝所用封口型材必須達到既能封口密閉又能達到無損剝離的效果。
封口密閉:是指,在滅菌條件或者保存條件下,包裝袋無缺損,包裝物品在滅菌后不會產生與空氣的接觸導致造成污染,如果接觸了,則滅菌無效。
滅菌袋染色測試
封口無損剝離:是指,醫(yī)療器械、耗材在使用前、拆包的過程中,不會有紙屑粘連或者漂浮到經過滅菌的產品上,產生對產品的二次污染,增加使用中的風險。
封口效果的均勻性:通用的國際標準對于紙塑包裝袋的剝離標準是,剝離力≥1.5N/15mm。無菌包裝的封口效果需要在此標準的基礎上,滿足封口線各部分拉力值的基本一致性。一般通過拉力檢測儀進行檢測,取封口線至少三個點進行剝離實驗,取其拉力值的平均值,進行比較。
封口效果的穩(wěn)定性:對于醫(yī)用包裝無菌屏障系統(tǒng)來說,每一件包裝的完整性和一致性也是較為重要的。一致性的包裝對于滅菌環(huán)節(jié)的控制就比較簡單,這也考驗了醫(yī)用封口機工作節(jié)拍的穩(wěn)定性和精度(封口效果三要素:溫度、壓力、時間)。
所以既要保證密閉、無損剝離、封口均勻以及封口效果的穩(wěn)定性這是普通封口機的性能所達不到的。