醫(yī)用封口機(jī)測(cè)試紙測(cè)試卡

產(chǎn)品說(shuō)明：此產(chǎn)品為我公司醫(yī)用滅菌紙塑包裝袋封口測(cè)試紙。

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)：包括基材層，基材層的正面分為測(cè)試區(qū)和記錄區(qū)，印刷層表面設(shè)有復(fù)合膜層，復(fù)合膜層的上方邊緣與印刷層的上方邊緣對(duì)齊，復(fù)合膜層的左右兩側(cè)邊緣經(jīng)印刷層后燙合在基材層上，基材層的背面設(shè)置有雙面膠層，復(fù)合膜層的左右兩側(cè)邊緣經(jīng)印刷層后燙合在基材層上，并設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比區(qū)域。直接在基材層上設(shè)置復(fù)合膜層，復(fù)合膜層與基材層的材質(zhì)與醫(yī)用滅菌紙塑包裝袋的相應(yīng)的材質(zhì)相同，復(fù)合膜與基材層的結(jié)合方式與紙塑包裝袋的結(jié)合方式相同，最大限度的保證了封口機(jī)封口時(shí)材料和結(jié)構(gòu)的相似性，保證了封口監(jiān)測(cè)與實(shí)際使用時(shí)封口壓力的相似性，檢測(cè)后可存檔作為以后對(duì)該批次封口產(chǎn)品封口效果的驗(yàn)證或追溯。

產(chǎn)品用途：使用醫(yī)用封口機(jī)專用的封口測(cè)試卡，可以根據(jù)不同的封合情況快速、準(zhǔn)確地判斷出醫(yī)用封口機(jī)的故障原因，以盡量少的時(shí)間代價(jià)換取更高的效率。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)ISO 11607-2：2006第2部分《成型、密封和裝配過(guò)程的確認(rèn)要求》中需要對(duì)封口設(shè)備進(jìn)行運(yùn)行鑒定（OQ）的要求。

工作原理：獲取安裝后設(shè)備按運(yùn)行程序使用時(shí)其運(yùn)行是否在預(yù)期確定的限度內(nèi)的證據(jù)，并同時(shí)形成文件記錄過(guò)程的檢測(cè)式樣，用于對(duì)封口設(shè)備使用時(shí)性能參數(shù)的綜合檢測(cè)和記錄，可直觀顯示封口效果和封口質(zhì)量，突出顯示其封口缺陷，配合封口機(jī)自帶的運(yùn)行鑒定程序進(jìn)行打印記錄，及時(shí)發(fā)現(xiàn)封口問(wèn)題并及時(shí)調(diào)整封口參數(shù)，使其滿足正常的封口需要，保證其封口質(zhì)量，并可存檔作為以后對(duì)該批次封口產(chǎn)品封口效果的驗(yàn)證活追溯。

醫(yī)用封口機(jī)測(cè)試卡產(chǎn)品功能特點(diǎn)：

連續(xù)的密封寬度及完整的密封；

無(wú)通道或開封；

無(wú)穿孔或撕開；

無(wú)材料分層或分離；

封口機(jī)的安裝鑒定（IQ）；

安裝驗(yàn)證是指在封口機(jī)安裝完成投入使用之前對(duì)其封口性能進(jìn)行驗(yàn)證；

封口性能與封口溫度、封口壓力或封口速度有關(guān)，這些參數(shù)要根據(jù)需密封的材料進(jìn)行調(diào)整，使其滿足封口質(zhì)量的需要；

如果溫度、壓力等參數(shù)有偏離，可以在測(cè)試紙色條上有醒目顯示；

封口的運(yùn)行鑒定；

測(cè)試封口是否壓線出現(xiàn)通道或開口；

測(cè)試封口是否壓力太高或太低；

測(cè)試封口是否溫度過(guò)高或過(guò)低；

測(cè)試封口是否連續(xù)或出現(xiàn)漏縫；